Pepfast erhält NMPA-, CE- und FDA-Zulassung

Pepfast, unser nicht-invasiver Reflux-Diagnosetest der zweiten Generation, erhielt im Mai 2025 die NMPA-Registrierung in China. Nur sieben Monate später, im Dezember 2025, erhielt das Produkt sowohl die CE-Kennzeichnung als auch die FDA-Zulassung – und damit den Zugang zu Märkten in ganz Europa und den Vereinigten Staaten.

Pepfast ist ein Speichelschnelltest zum Nachweis von Pepsin, einem direkten Biomarker für Reflux, ohne dass eine Zentrifugation erforderlich ist. Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15 Minuten vor und bieten somit eine unkomplizierte Lösung für die schnelle und objektive Refluxdiagnostik im klinischen und ambulanten Bereich.

Diese regulatorischen Meilensteine ​​stellen einen bedeutenden Fortschritt für die weltweite Verfügbarkeit präziser und patientenfreundlicher Refluxtests dar. Nachdem Pepfast nun in drei wichtigen Regionen zugelassen wurde, ist das Unternehmen bereit, Gesundheitsdienstleister weltweit bei der Bereitstellung zeitnaher und nicht-invasiver Diagnoseergebnisse zu unterstützen.