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Peptest, das weltweit erste nicht-invasive Reflux-Diagnoseverfahren, wird nach der Zulassung durch die NMPA in China eingeführt.

Sep 07, 2019

Peptest, ein bahnbrechendes, nicht-invasives Diagnoseverfahren für Refluxkrankheiten, ist nach Erhalt der Zulassung als Medizinprodukt von der Nationalen Arzneimittelbehörde (NMPA) offiziell auf dem chinesischen Markt erschienen. Diese Markteinführung fällt zeitlich mit der Veröffentlichung des ersten multidisziplinären Expertenkonsens Chinas zur gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) zusammen, der das klinische Potenzial von Pepsin-Tests hervorhebt.

 

Zeitgleich mit dieser Veröffentlichung wurde der erste „Chinesische multidisziplinäre Expertenkonsens zur gastroösophagealen Refluxkrankheit“ publiziert. Dieses wegweisende Dokument, das von über 40 Experten aus mehr als 10 Fachgebieten verfasst wurde, würdigt den Pepsin-Test im Speichel als eine „praktische, nicht-invasive Methode mit guten Anwendungsaussichten“ zur Diagnose des laryngopharyngealen Refluxes und unterstreicht damit den klinischen Bedarf, den Peptest deckt.
 
Ein Paradigmenwechsel in der Refluxdiagnostik
 
Herkömmliche Methoden zur Refluxdiagnostik, wie Endoskopie oder 24-Stunden-pH-Impedanzmessung, sind invasiv, zeitaufwendig und kostspielig, was zu Unbehagen bei den Patienten und niedrigen Testraten führt. Peptest bietet eine revolutionäre Alternative.
 
„Peptest ermöglicht durch seine komfortable, einfache und präzise Anwendung Ärzten eine schnelle und frühzeitige Diagnose von Reflux und verwandten Erkrankungen“, sagte Miao Fengdong, Präsident von Maxhealth. „Die exklusive Einführung durch Maxhealth ist von großer Bedeutung für die schnelle Diagnose der gastroösophagealen Refluxkrankheit in China.“
 
Der Test basiert auf einem einfachen Prinzip: Pepsin ist ein Enzym, das ausschließlich im Magen produziert wird. Sein Nachweis in einer Speichelprobe ist ein direkter Biomarker für gastroösophagealen Reflux in Speiseröhre, Rachen oder Mund. Durch die Messung der Pepsinkonzentration liefert der Peptest ein objektives und schnelles Ergebnis, das die Diagnose von GERD und deren extraösophagealen Manifestationen wie chronischem Husten oder Heiserkeit unterstützt.
 
Gestützt auf klinische Strenge und globale Partnerschaft
 

Die Zulassung von Peptest wurde durch eine umfassende klinische Validierung mit über 1.000 Fällen in China unterstützt, wo es erfolgreich mit bestehenden Diagnosestandards verglichen wurde. Das Produkt ist das Ergebnis einer strategischen Partnerschaft zwischen Maxhealth und dem britischen Unternehmen RD Biomed Ltd., dem Innovator der Technologie.

 

„Peptest ist der weltweit erste nicht-invasive In-vitro-Diagnosetest für die Refluxkrankheit der Speiseröhre“, erklärte Miao Fengdong. „Wir konzentrieren uns auf globale, innovative Medizintechnologien und fördern die Entwicklung, Produktion und Vermarktung von Medizintechnologien in China und weltweit durch transnationale Kooperation.“

 

Über Peptest:
Peptest ist ein schneller, nicht-invasiver Diagnosetest, der Pepsin im menschlichen Speichel als Biomarker für gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) und laryngopharyngealen Reflux (LPR) nachweist. Er bietet eine patientenfreundliche Alternative zu invasiven Verfahren und liefert schnell Ergebnisse, die Ärzte bei der Diagnose und Therapieplanung unterstützen.

 

Über Maxhealth:
Maxhealth ist eine innovative Medizintechnikplattform, die sich auf Forschung und Entwicklung, Produktion und Vermarktung spezialisiert hat. Durch globale Partnerschaften identifiziert und führt das Unternehmen zukunftsweisende Medizintechnologien ein, um ungedeckte klinische Bedürfnisse in wichtigen Therapiebereichen, darunter auch Verdauungskrankheiten, zu adressieren.

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